从这里开始是正文
药店、医药品销售业、医疗器械销售业、出借业、毒物销售业等
最后更新日期2025年3月21日
各手续窗口是各区的福利保健中心生活卫生课。
※毒物的业务上处理者、特定毒物使用者、特定毒物研究者的手续窗口是医疗局医疗安全课(045-671-3876)。
通知
从2025年3月3日开始,不需要在药店开设许可申请等手续中附加法人的登记事项证明书。
在横滨市,由于可以利用法务省运营的“登记信息联合系统”确认登记事项,所以不需要在药店开设许可申请等手续中附加法人的登记事项证明书。另外,在该系统的使用对象以外的手续中,将登记事项证明书的原件的附件变更为复印件的附件。
〇不需要附加登记事项证明书的手续
- 申请开设药店、店铺销售业、高度管理医疗器械等销售业、出借业等的许可
- 药店开设者、店铺销售业者、高度管理医疗器械等销售业者、出借业者等法人名称的变更申报
- 申请毒物销售业
〇将登记事项证明书的原件附件变更为复印件附件的手续
- 对药店开设者、店铺销售业者、高度管理医疗器械等销售业者、出借业者等法人所在地、药事相关业务负责的董事的变更申报
- 毒物销售业者的法人名称、所在地变更的申报
在药事相关的手续中,将资格证书原件的提示、提交变更为复印件的提示、提交。
在药事相关的手续中,将窗口的资格证书(药剂师许可证、销售从事登记证、讲习结束证等)原件的提示变更为复印件的提示(提交)。另外,将资格证书(毕业证明书等)原件的提交变更为提交复印件。取得(取得)许可等的经营者的责任,请务必确认原件。不需要在出示、提交的复印件上记载进行了原件证明的意思。
此外,资格证书以外的文件(户籍誊本、诊断书等)与以往没有变更。
各手续所需的文件等,请看本页各行各业项中刊登的手续介绍。
关于办理处方数量的申报,从2024年1月1日开始接受电子申请!
关于办理处方数量的申报,可以利用横滨市电子申请·申报系统进行申报。以横滨市内所有的药店为对象。详情请参阅面向使用者的指南(PDF:922KB)。
另外,在电子申请的受理处,没有发行申报的“副本”。控需要保健所的受理印章的情况下,请按照以往那样使用纸质媒体办理手续。
关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等的法律被修改了。
以前的“进行业务的董事”被废止,在申请书等上记载了“对药事相关业务负责的董事”的姓名。
请在2021年8月1日以后提交的变更报告书中,填写对2021年8月1日时的药事相关业务负责的董事的姓名以及该董事的缺格条款的相应性。
但是,已经在其他变更报告书或者许可更新申请书中记载后提交的情况下是不需要的。
另外,根据毒物及毒物取缔法的手续与以往没有变更。
(参考)
不需要盖章去药事相关的申请书。
【填写方法】
- 只填写“记名”。(所谓签名,除了印刷、橡胶印章、印章外,还包括亲笔书写。)
- 即使样式上有记号,也可以直接使用。
- 即使有盖章、签名,也不需要修改。
※关于手续的个别咨询请联系管辖药店所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 | |
|---|---|---|---|
| 许可申请 | 开始新的药店的时候 | Y01申请开设药店的许可(WORD)(外部网站) Y01申请开设药店的许可(PDF)(外部网站) | |
| 变更申请书 ＊请注意右栏的申报时间。 事后:变更后的申报事项 事前:变更前的申报事项 | 事后 | 变更开设者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y02药店变更的申报(WORD)(外部网站) |
| 事后 | 开设者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 事后 | 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 事后 | 变更了共同使用无菌配药室的事项时 | ||
| 事后 | 变更通常的营业日及营业时间时 | ||
| 事后 | 变更管理者的姓名、地址或每周的工作时间数时 | ||
| 事后 | 变更管理者以外的药剂师、注册销售者的姓名或每周的工作时间数时 | ||
| 事后 | 处理放射性药品的种类 | ||
| 事后 | 变更了在该药店一起进行的医药品的销售业及其他业务的种类时 | ||
| 事后 | 变更销售或授予的医药品的分类时 | ||
| 事前 | 更改药店名称时 | ||
| 事前 | 变更药剂师不在的时间时 | ||
| 事前 | 咨询及紧急情况下变更电话号码及其他联系方式时 | ||
| 事前 | 变更是否实施特定销售及其他特定销售相关事项时 | ||
| 事前 | 变更是否表示是健康支持药店时 | ||
| 办理处方数申请书 | 申报前一年的总处理处方数量时 | Y04药店办理处方数量的申报(外部网站) | |
| 暂停、废止、恢复申请 | 废止、停止或停止的药店重新开始时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) | |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y06申请开设药店的许可更新(外部网站) | |
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) | |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) | |
| 管理者的兼职许可申请 | 管理者就任学校药剂师等时 | Y09药店(店铺、营业所)管理者的兼职许可申请(外部网站) | |
| 管理者的兼职废止申请 | 管理者辞去学校药剂师等职务时 | Y10药店(店铺、营业所)管理者的兼职废止的申报(外部网站) | |
※关于手续的个别咨询请联系管辖店铺所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 | |
|---|---|---|---|
| 许可申请 | 开始新的店铺销售业的时候 | Y11申请医药品店铺销售业许可(WORD)(外部网站) Y11医药品的店铺销售业的许可申请(PDF)(外部网站) | |
| 变更申请书 ＊请注意右栏的申报时间。 事后:变更后的申报事项 事前:变更前的申报事项 | 事后 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y12医药品店铺销售业变更的申报(WORD)(外部网站) |
| 事后 | 营业者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 事后 | 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 事后 | 变更通常的营业日及营业时间时 | ||
| 事后 | 变更管理者的姓名、地址或每周的工作时间数时 | ||
| 事后 | 变更管理者以外的药剂师或注册销售者的姓名或每周的工作时间数时 | ||
| 事后 | 变更了在该店铺一起进行的店铺销售业以外的医药品的销售及其他业务的种类时 | ||
| 事后 | 变更销售或授予的医药品的分类时 | ||
| 事前 | 更改店铺名称时 | ||
| 事前 | 咨询及紧急情况下变更电话号码及其他联系方式时 | ||
| 事前 | 变更是否实施特定销售及其他特定销售相关事项时 | ||
| 暂停、废止、恢复申请 | 废止、停止或停止营业的店铺重新开始时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) | |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y13医药品店铺销售业的许可更新申请(外部网站) | |
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) | |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) | |
| 管理者的兼职许可申请 | 管理者就任学校药剂师等时 | Y09药店(店铺、营业所)管理者的兼职许可申请(外部网站) | |
| 管理者的兼职废止申请 | 管理者辞去学校药剂师等职务时 | Y10药店(店铺、营业所)管理者的兼职废止的申报(外部网站) | |
※关于手续的个别咨询请联系管辖营业所所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 许可申请 | 开始新的批发销售业的时候 | Y14申请医药品批发销售业许可(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y15医药品批发销售业变更的申报(外部网站) |
| 营业者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 变更管理者的姓名或地址时 | ||
| 处理的放射性医药品的种类变更时 | ||
| 变更了在该营业所一起进行的医药品的销售业及其他业务的种类时 | ||
| 变更营业所名称时 | ||
| 咨询及紧急情况下变更电话号码及其他联系方式时 | ||
| 暂停、废止、恢复申请 | 重新开始废止、停止或停止营业的营业所时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y16医药品批发销售业的许可更新申请(外部网站) |
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) |
| 管理者的兼职许可申请 | 管理者就任学校药剂师等时 样品批发、体外诊断用药批发的管理者兼任其他营业所的管理者时 | Y09药店(店铺、营业所)管理者的兼职许可申请(外部网站) |
| 管理者的兼职废止申请 | 管理者辞去学校药剂师等职务时 样品批发、体外诊断用药批发的管理者不再兼任其他营业所的管理者时 | Y10药店(店铺、营业所)管理者的兼职废止的申报(外部网站) |
※关于手续的个别咨询请联系管辖营业所所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 许可申请 | 新开始高度管理医疗器械等销售业或出借业时 | Y17高度管理医疗器械等的销售业、出借业的许可申请(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y18医疗机器销售业·出借业的变更申报(外部网站) |
| 营业者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 变更业务种类(销售或出借)时 | ||
| 变更管理者的姓名或地址时 | ||
| 变更营业所名称时 | ||
| 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 暂停、废止、恢复申请 | 重新开始废止、停止或停止营业的营业所时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y19高度管理医疗机器等的销售业·出借业的许可更新的申请(外部网站) |
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) |
| 管理者的兼职许可申请 | 管理者兼任其他营业所的管理者时 | Y09药店(店铺、营业所)管理者的兼职许可申请(外部网站) |
| 管理者的兼职废止申请 | 管理者不再兼任其他营业所的管理者时 | Y10药店(店铺、营业所)管理者的兼职废止的申报(外部网站) |
※关于手续的个别咨询请联系管辖营业所所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 申报 | 新开始管理医疗器械销售业或出借业时 | Y20管理医疗器械的销售业、出借业的申报(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y18医疗机器销售业·出借业的变更申报(外部网站) |
| 营业者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 变更管理者的姓名或地址时 | ||
| 变更业务种类(销售或出借)时 | ||
| 变更营业所名称时 | ||
| 变更结构设备的概要时 | ||
| 变更其他业务时 | ||
| 管理者申报书 | 2005年3月31日之前办理医疗用具销售业或出借业申报的营业所向管理者申报时 | 请使用Y18医疗机器销售业、出借业的变更申报(外部网站) |
| 暂停、废止、恢复申请 | 重新开始废止、停止或停止营业的营业所时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) |
※关于手续的个别咨询请联系管辖营业所所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 许可申请 | 新开始再生医疗等产品销售业时 | Y21再生医疗等产品销售业的许可申请(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | Y22再生医疗等产品销售业的变更申报(外部网站) |
| 营业者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 变更管理者的姓名或地址时 | ||
| 变更营业所名称时 | ||
| 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 暂停、废止、恢复申请 | 重新开始废止、停止或停止营业的营业所时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y23再生医疗等产品销售业的许可更新申请(外部网站) |
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) |
※关于手续的个别咨询请联系管辖药店所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 新开通 | 在新的药店生产和销售药品时 | Y24申请药店制造销售医药品的制造业许可(外部网站) |
| Y25申请药店制造销售医药品的制造销售业许可(外部网站) | ||
| 变更申请书 | 变更药店(制造所等)的名称时 | Y26药店制造销售医药品的制造销售业·制造业的变更申报(外部网站) |
| 变更药店开设者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | ||
| 药店开设者为法人时,变更对药事相关业务负责的董事时 | ||
| 变更总制造销售负责人、制造管理者的姓名或地址时 | ||
| 结构设备的主要部分变更时 | ||
| 制造销售许可 | 想要制造销售需要批准的品种的制造销售时 | Y27申请药店制造销售医药品的制造销售许可(外部网站) |
| 制造销售申请书 | 想要制造销售不需要批准的品种的制造销售时 | Y28药店制造销售医药品的制造销售申报(外部网站) |
| 制造销售许可事项的轻微变更申请 | 随着药店名称的变更,变更了药店制造销售医药品的销售名称时 | Y29药店制造销售医药品的制造销售许可事项的轻微变更的申报(外部网站) |
| 暂停、废止、恢复申请 | 废止、停止或停止的药店重新开始时 | Y05药店、医药品销售业等的休止(废止、恢复)的申报(外部网站) |
| 更新申请 | 有效期届满后继续获得许可时 | Y30申请更新药店制造销售医药品制造业许可(外部网站) |
| Y31申请更新药店制造销售医药品的制造销售业许可(外部网站) | ||
| 许可证改写交付申请 | 许可证的记载事项有变更时 | Y07申请改写药店、医药品销售业等许可证(外部网站) |
| 许可证再交付申请 | 使用许可证、撕破、丢失时 | Y08药店、医药品销售业等许可证的再交付申请(外部网站) |
| 批准整理申请书 | 不进行药店制造销售医药品的制造销售时,废止制造销售业或废止药店时 | Y32药店制造销售医药品的制造销售许可的整理申报(外部网站) |
※关于手续的个别咨询请联系管辖店铺所在地的区福利保健中心生活卫生课。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 注册申请 | 新开始销售毒物或毒物时 | D01毒物销售业的注册申请(外部网站) |
| 毒物处理责任人设置申请书 | 经营现货的店铺设置了经销负责人的时候 | D02毒物处理责任人设置的申报(毒物销售业)(外部网站) |
| 毒物处理责任人变更申请书 | 变更处理责任人时 | D03毒物处理责任人变更的申报(毒物销售业)(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更营业者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所)时 | D04毒物销售业变更申报(外部网站) |
变更设备(储藏设备等)的重要部分时 | ||
| 更改店铺名称时 | ||
| 废止申请书 | 取消店铺的营业时 | D05毒物销售业废止申报(外部网站) |
| 更新申请 | 有效期届满后继续接受注册时 | D06毒物销售业的注册更新申请(外部网站) |
| 登记表改写交付申请 | 登记表的记载事项有变更时 | D07毒物销售业的登记表的改写交付申请(外部网站) |
| 登记表再交付申请 | 弄脏登记表、撕破、丢失时 | D08毒物毒物销售业的登记表的再交付申请(外部网站) |
| 特定毒物所有品种及数量报告 | 注册失效时持有特定毒物时 | D09特定毒物的所有品种及数量的申报(毒物销售业)(外部网站) |
※关于手续的咨询请联系医疗局医疗安全课(045-671-3876)。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 申报 | ・使用作为氰化钠或无机氰化物的毒物及含有其的制剂进行电镀业务时 ・使用作为氰化钠或无机氰化物的毒物及含有该制剂进行金属热处理事业时 ・将氰化钠或政令另表第2(外部网站)规定的毒物或毒物,使用最大载重在5000kg以上的汽车或被牵引汽车上固定的容器,或者将内容积在厚生劳动省令第13条之13(外部网站)规定量以上的容器装载在大型汽车上进行运输事业时 ・使用作为氰化钠或砷化合物的毒物及含有该药物的制剂,进行白蚁的防除事业时 | D51毒物业务上经办人的申报(外部网站) |
| 毒物处理责任人变更申请书 | 变更处理责任人时 | D52毒物处理责任人变更的申报(业务上处理人)(外部网站) |
| 变更申请书 | 变更开设者的姓名或地址(法人时为名称或主要事务所的所在地)时 | D53毒物毒物业务上处理人员变更的申报(外部网站) |
| 变更处理的毒物或毒物的种类时 | ||
| 变更车间名称时 | ||
| 变更车间所在地时 | ||
| 废止申请书 | 废止该事业时,申报的毒物或毒物在业务上不再处理时 | D54毒物业务上处理者废止的申报(外部网站) |
※关于手续的咨询请联系医疗局医疗安全课(045-671-3876)。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 指定申请 | ・将含有全醋酸盐类的制剂用于驱除野鼠时 ・将含有磷化铝及其分解促进剂的制剂用于仓库内或容器内的老鼠、昆虫等的驱除时 | D55特定毒物使用者指定的申请(经营森林的人等用)(外部网站) |
| 申请事项变更申请书 | 变更姓名或地址(法人时为名称或主要事务所所在地)时 | D56特定毒物使用者的指定申请事项的变更申报(外部网站) |
| 变更特定毒物储藏责任人时 | ||
| 变更特定毒物的储藏场所(储藏设备)时 | ||
| 废除使用的特定毒物品种的一部分时 | ||
| 再交付申请 | 用指定证弄脏、撕破、丢失时 | D57特定毒物使用者指定证的再交付申请(外部网站) |
| 业务废止申请 | 取消该业务时 | D58特定毒物使用者的业务废止申报(外部网站) |
| 特定毒物所有品种及数量报告 | 不是特定毒物使用者时拥有特定毒物时 | D59特定毒物的所有品种及数量的申报(特定毒物使用者)(外部网站) |
※关于手续的咨询请联系医疗局医疗安全课(045-671-3876)。
| 申请、申报的种类 | 概要 | 申请、申报手续等 |
|---|---|---|
| 特定毒物研究者许可申请 | 为学术研究制造、使用特定毒物时 | D60申请特定毒物研究人员的许可(外部网站) |
| 变更申请书 | 更改姓名或地址时 | D61特定毒物研究者的许可申请事项的变更申报(外部网站) |
| 变更研究所名称时 | ||
| 变更研究所所在地时 | ||
| 变更研究事项时 | ||
| 变更特定毒物的种类时 | ||
| 设备的重要部分发生变更时 | ||
| 特定毒物研究者许可废止申请 | 废除该研究时 | D62特定毒物研究者许可的废止申报(外部网站) |
| 特定毒物研究者许可证改写交付申请书 | 许可证的记载事项有变更时 | D63特定毒物研究者许可证的改写交付申请(外部网站) |
| 特定毒物研究人员许可证再交付申请书 | 使用许可证、撕破、丢失时 | D64特定毒物研究人员许可证的再交付申请(外部网站) |
| 特定毒物所有品种及数量报告 | 许可失效时持有特定毒物时 | D65特定毒物的所有品种及数量的申报(特定毒物研究者)(外部网站) |
要打开PDF格式的文件,可能需要另外的PDF阅读器。
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