强壮健康食品和西尔德纳菲尔(所谓的伟哥)

　在“危险药品”以网络为中心销售的问题中,未经批准的未经许可的医药品的强壮用健康食品也以网络销售为中心,尽管出现了健康受害,但仍有同样的商品出售。强壮用健康食品中混入的医药品主要是男性荷尔蒙(甲基睾丸激素)约翰文、局部麻醉药(利多卡因),最近可以列举丝绸之路等。
　西尔德纳菲尔类是指与西尔德纳菲尔(所谓的伟哥)具有类似药理作用的物质。最初被认定为医药品的是西尔德纳菲尔克恩酸盐(伟哥),本来作为男性用性机能障碍治疗药使用。另外,药理作用阻碍了分解精神GMP的酵素——霍斯霍奇埃斯特拉兹5(PDE5),所以被称为PDE5阻碍药。这种PDE5抑制剂被一个接一个地研究开发,巴尔德纳菲尔盐酸盐的水和物、达达拉菲尔(西里斯)作为医药品被承认。最近,混入了席尔德纳菲尔类的强壮用健康食品(药片、胶囊、饮料)相继被发现,成为了问题。
　本所对强壮用健康食品进行检查后,有一个胶囊中检测出20mg(西丽丝1片)以上的达达拉菲尔的事例(参照照片)。

　有报告称,该样品是在网上销售的,在东京都和佐贺县也分别检测出了。其中一个样品是进口销售商在横滨市内,因此医疗安全课命令该业者回收商品。另外,作为新的问题,与西尔德纳菲尔、巴尔德纳菲尔、达达拉菲尔等化学构造相似,并且混入有强壮效果的物质的商品也增加了(各物质的构造公式参照图)。因为这些物质不是医药品,所以没有对安全性和毒性进行调查,所以需要注意。
　对丝绸之路类的分析主要通过液体色谱图质量分析仪(LC/MS)进行确认和定量。但是,对与上述的丝绸之路等具有类似构造的物质进行分析是没有标准品的,所以必须决定该物质的构造。结构决策不仅仅是MS光谱的信息,还需要核磁共振(NMR)光谱、气体色谱图质量分析仪(GC/MS)、红外线吸收(IR)光谱和元素分析,需要时间和成本。
　据报告,丝绸之路类的副作用有头痛、灼热、视觉障碍等。如果同时使用西尔德纳菲尔和心绞痛治疗药的硝酸剂或一氧化氮供给剂(硝基甘油等)的话,血压会过度下降,心脏会停止,也会出现死亡的例子。因为心绞痛而使用硝酸剂的情况下,请不要服用伟哥类,即使不是心绞痛也要避免滥用强壮用健康食品。另外,如果想服用伟哥类的话,在服用之前一定要去专业医生那里就诊。