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医药品、食品、健康食品等的定义
最后更新日期2025年2月26日
医药品是治疗人的病的东西,与生命、健康直接有关的东西。因此,为了防止因使用而对健康造成的损害于未然,为了确保医药品的品质、有效性及安全性,制定了《关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等的法律(药机法)》。
“该法律称为医药品、医药部外品、化妆品、医疗器械及再生医疗等产品(以下称为“医药品等”。)的品质、有效性及安全性的确保以及为了防止这些使用引起的保健卫生上的危害的发生及扩大而进行必要的限制,同时除了采取与指定药物的限制相关的措施外,在医疗上特别是为了促进必要的医药品、医疗器械及再生医疗等产品的保健卫生等产品的研究开发而采取必要性的保健卫生等产品的研究开发而采取必要措施”,采取必要措施。 (药机法第1条)
在这个法律中,医药品被规定如下。
1.收纳在日本药店的东西
2.以用于人或动物疾病的诊断、治疗或预防为目的的物品,机械器具等(机械器具、牙科材料、医疗用品、卫生用品以及程序(对电子计算机的指令,是为了能得到一个结果而组合的意思。以下相同。)及记录该记录的记录介质。以下相同。)非(医药部外品及再生医疗等产品除外)
3.以影响人或动物的身体构造或功能为目的的物品,非机械器具等(医药部外品、化妆品及再生医疗等产品除外。) (药机法第2条第1项)
从口中摄取的东西属于医药品等和食品中的一种。其中,只有不属于医药品等的食品才是食品。食品卫生法规定了以下食品。
“食品是指所有的食物。但是,药机法规定的医药品及医药品外部品及再生医疗等产品不包含该产品。”(食品卫生法第4条第1项)
原本健康食品不是药。毕竟是食品。不能是以治疗疾病为目的的。健康食品多以作为民间药使用的东西为原料,没有详细调查人的病的功效、效果、用量和安全性。虽然经常有人说效果很好,但大概心理效果在起作用。但是,最近也有人知道了维菲斯菌、低聚糖、矿物质等在饮食生活中可以期待保健用途的东西。
如果想要表示适合乳儿用、幼儿用、孕妇用、病者用等特别用途的话,需要消费者厅长官的许可。关于特别用途食品的分类,如图1所示。获得许可的东西,分别有下图所示的标志。
图1特别用途食品的分类
附于特殊用途食品
(通称人类标志)
附于特定保健用食品
(通称人类标志)
图2特别用途食品的标志
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