| 2020年度(2020年度) |
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| 日期 | 通知号 | 标题列表 |
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| 2021年3月31日 | 药生机审发0331第1号
药生监麻发0331第15号 | 关于程序的医疗机器符合性的指导方针(PDF:811KB) |
| 2021年3月31日 | 药生总发0331第1号
药生血发0331第2号 | 关于在紧急情况下通融用于输血的血液制剂时的医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律第24条第1项的想法以及根据地区实际情况稳定供给血液制剂的措施事例(PDF:264KB) |
| 2021年3月26日 | 药生总发0326第1号
药生安发0326第6号 | 关于“药店听力·帽子事例收集·分析事业第24次报告书”的周知(PDF:231KB) |
| 2021年3月26日 | 药生监麻发0326第2号 | 关于不管数量如何,需要厚生劳动省确认的医药品的修改(PDF:231KB) |
| 2021年3月25日 | 药生发0325第22号 | 关于在来自医药相关人员的医药品副作用等报告中的电子报告系统的活用(PDF:127KB) |
| 2021年3月25日 | 药生药审发0325第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之8)(PDF:72KB) |
| 2021年3月15日 | 健发0315第8号
药生发0315第13号 | 关于伴随着日冕病毒修饰的瓜金RNA疫苗(SARS-CoV-2)(Comminity筋注)的接种而产生的过敏性反应(PDF:92KB) |
| 2021年3月15日 | 药生安发0315第2号
药生监麻发0315第6号 | 关于对进行萨利多麦德制剂等个人进口的医生等的安全管理及合理使用的贯彻(PDF:280KB) |
| 2021年3月15日 | 药生监麻发0315第4号 | 关于不管数量如何,需要厚生劳动省确认的医药品的追加(PDF:232KB) |
| 2021年3月15日 | 药第3860号 | 关于基于神奈川县药物滥用防止条例第10条第1项的知事指定药物的指定(通知)(PDF:1081KB) |
| 2021年3月15日 | 药生发0315第1号 | 关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律第二条第十五项规定的指定药物以及规定同法第七十六条之四规定的医疗等用途的省令的一部分修改(施行通知)(PDF:161KB) |
| 2021年3月10日 | 药生药审发0310第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之7)(PDF:111KB) |
| 2021年2月24日 | 药生药审发0224第1号 | 关于阿贝尔马布(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(尿路上皮癌)的制作(PDF:872KB) |
| 2021年2月19日 | 事务联络 | 关于“关于提供医药品等的注意事项等信息”的质疑应答集(Q&A)(PDF:511KB) |
| 2021年2月19日 | 药生安发0219第1号 | 关于医药品等的注意事项等信息的提供(PDF:213KB) |
| 2021年2月16日 | 医政安发0216第5号
药生药审发0216第1号
药生机审发0216第1号
药生安发0216第1号 | 关于经肠营养领域的小口径连接器产品的旧规格产品的出货时间的延长(PDF:142KB) |
| 2021年2月14日 | 药生药审发0214第5号
药生安发0214第5号
药生监麻发0214第1号 | 关于与特例批准有关的医药品的特例(PDF:71KB) |
| 2021年2月14日 | 药生药审发0214第1号
药生安发0214第1号 | 关于使用日冕病毒修饰瓜金RNA疫苗(SARS-CoV-2)(Comminity筋注)时的注意事项(PDF:151KB) |
| 2021年1月29日 | 药生药审发0129第4号
药生安发0129第1号 | 关于在新的药事·食品卫生审议会上接受了关于公知申请的事前评价的医药品的适应外使用(PDF:135KB) |
| 2021年1月29日 | 药生总发0129第1号
药生药审发0129第3号
药生机审发0129第1号
药生安发0129第2号
药生监麻发0129第5号 | 关于“对药事相关业务负责的董事”的定义等(PDF:321KB) |
| 2021年1月29日 | 药生总发0129第5号 | 关于“关于药店功能相关信息的报告及公布时的注意事项”的修改(PDF:235KB) |
| 2021年1月29日 | 药生发0129第8号 | 关于药店功能信息提供制度的修改(PDF:150KB) |
| 2021年1月29日 | 药生发0129第7号 | 关于进行与伤病分类相关的专业性认定的团体的处理(PDF:109KB) |
| 2021年1月29日 | 事务联络 | 关于地区合作药店及专门医疗机构合作药店认定标准的Q&A(PDF:103KB) |
| 2021年1月29日 | 药生发0129第6号 | 关于修改医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分的法律的实施(认定药店关系)(PDF:472KB) |
| 2021年1月29日 | 药生发0129第2号 | 关于修改关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分的法律的实施伴随有关省令的整备等的省令的公布(PDF:294KB)
附件1(2021年厚生劳动省令第15号)(PDF:9,802KB)
附件2(关于条款的更换)(PDF:134KB) |
| 2021年1月29日 | 药第3393号 | 为了提高血液制剂的安全性以及确保稳定供给的基本方针(基本方针)关于第八规定的血液制剂代替医药品(通知)(PDF:258KB) |
| 2021年1月27日 | 药生药审发0127第1号
药生安发0127第1号 | 关于在新的药事·食品卫生审议会上接受了关于公知申请的事前评价的医药品的适应外使用(PDF:175KB) |
| 2021年1月25日 | 药第3364号 | 关于基于神奈川县药物滥用防止条例第10条第1项的知事指定药物的指定(通知)(PDF:1896KB) |
| 2021年1月22日 | 药生发0122第1号 | 关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律第二条第十五项规定的指定药物以及规定同法第七十六条之四规定的医疗等用途的省令的一部分修改(施行通知)(PDF:162KB) |
| 2021年1月22日 | 药生发0122第6号 | 关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律实施规则的一部分改正的省令的公布(PDF:982KB) |
| 2021年1月15日 | 事务联络 | 关于未承认的新型日冕疫苗在医疗机关的处理(PDF:418KB) |
| 2021年1月15日 | 药生监麻发0115第1号 | 关于与医药品的区分等表示的变更有关的注意事项(PDF:81KB) |
| 2021年1月15日 | 药生安发0115第1号 | 关于“关于一般用医药品的区分列表”的一部分修改(PDF:118KB) |
| 2020年12月28日 | 药第3178号 | 关于医疗用医药品供给不足相关的适当信息提供(PDF:899KB) |
| 2020年12月25日 | 药生药审发1225第9号
药生安发1225第1号 | 关于用于预防hitopapi罗马病毒感染症的重组沉降4价hitopapi罗马病毒粒子疫苗(酵母由来)(Gadasil水性悬浮筋注汽缸)的制造销售许可事项一部分变更批准的注意事项(PDF:120KB) |
| 2020年12月25日 | 药生药审发1225第5号 | 关于雅典利兹马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌)的一部分修改(PDF:2448KB) |
| 2020年12月25日 | 药生药审发1225第1号 | 关于巴厘西尼布制剂的最佳使用推进指南(现有治疗中效果不足的特应性皮炎)(PDF:746KB) |
| 2020年12月25日 | 药生发1225第3号 | 关于为了修改要求盖章的手续等而修改厚生劳动省相关省令的一部分的省令的公布及实施以及药事相关通知的盖章等的处理(PDF:200KB) |
| 2020年12月24日 | 药生药审发1224第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之6)(PDF:112KB) |
| 2020年12月9日 | 事务联络 | 关于临床试验副作用等病例的定期报告的质疑应答集(Q&A)(PDF:36KB) |
| 2020年12月9日 | 事务联络 | 关于自己实施临床试验的人关于实施医药品临床试验的质疑应答集(Q&A)(PDF:24KB) |
| 2020年12月9日 | 事务联络 | 关于有关药物临床试验计划的申报及临床试验的实施等的质疑应答(Q&A)的修订(PDF:62KB) |
| 2020年12月9日 | 药生药审发1209第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之五)(PDF:139KB) |
| 2020年12月2日 | 药生药审发1202第5号 | 关于修改埃博洛克马布(基因重组)制剂的最佳使用推进指南的一部分(PDF:98KB) |
| 2020年11月30日 | 事务联络 | 关于被指定为要指导医药品的医药品(PDF:102KB) |
| 2020年11月27日 | 药生药审发1127第1号 | 尼博尔马布(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌、恶性黑色瘤、头颈部癌、肾细胞癌、古典霍奇金林巴瘤、胃癌、恶性胸膜中皮瘤、高频度微卫星不稳定性(MSI-High)的结肠、直肠癌及食道癌)的一部分修改(PDF:8,177KB) |
| 2020年11月24日 | 药生药审发1124第1号 | 关于杜皮尔马布(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(特应性皮炎、支气管哮喘、鼻茸的慢性副鼻腔炎)的一部分修改(PDF:2712KB) |
| 2020年11月20日 | 药生药审发1120第1号
药生安发1120第1号 | 关于使用芹菜制剂时的注意事项(PDF:151KB) |
| 2020年11月19日 | 药第2873号 | 关于基于神奈川县药物滥用防止条例第10条第1项的知事指定药物的指定(通知)(PDF:812KB) |
| 2020年11月19日 | 药生发1119第1号 | 关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律第二条第十五项规定的指定药物以及规定同法第七十六条之四规定的医疗等用途的省令的一部分修改(施行通知)(PDF:147KB) |
| 2020年10月29日 | 药生总发1029第1号
药生药审发1029第1号
药生安发1029第1号
药生监麻发1029第1号 | 关于使用氧化碳酸盐水和物徐放制剂时的注意事项(PDF:1,562KB) |
| 2020年10月19日 | 事务联络 | 关于使用检测出N-硝基胺的甲胺的甲胺制剂进行健康影响评价的结果等(PDF:3617KB) |
| 2020年10月19日 | 药生监麻发1019第2号 | 关于2019年度“后发医药品品质确保对策项目”检查结果报告书(PDF:2436KB) |
| 2020年10月7日 | 药生总发1007第1号
药生安发1007第2号 | 关于“药店听力、帽子事例收集、分析事业第23次报告书”以及“药店听力、帽子事例收集、分析事业2019年年报”的通知(PDF:90KB) |
| 2020年10月7日 | 药生机审发1007第1号
药生安发1007第1号 | 关于对凝胶填充人工乳房及皮肤扩展器植入患者等的信息提供(PDF:217KB) |
| 2020年10月6日 | 药生发1006第1号 | 关于修改毒品及向精神药取缔法实施规则的一部分的省令的实施(PDF:566KB) |
| 2020年9月29日 | 药生副发0929第1号 | 关于独立行政法人医药品医疗机器综合机构实施的关于健康受害救济制度的集中宣传的通知(PDF:5,308KB) |
| 2020年9月25日 | 药生药审发0925第17号 | 关于制作雅典利兹马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(肝细胞癌)以及推进雅典利兹马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌)的一部分修改(PDF:4327KB) |
| 2020年9月25日 | 药生药审发0925第13号 | 尼博尔马布(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌、恶性黑色瘤、头颈部癌、肾细胞癌、古典霍奇金林巴瘤、胃癌、恶性胸膜中皮瘤、高频率微卫星不稳定性(MSI-High)的结肠、直肠癌及食道癌)的一部分修改(PDF:4,2KB) |
| 2020年9月25日 | 药生药审发0925第8号 | 关于使用Loverizumabu(基因重组)制剂时的注意事项(PDF:1041KB) |
| 2020年9月25日 | 药生药审发0925第3号
药生安发0925第2号 | 关于使用帕利顿帕尔米丁酸酯有效性悬浮注射液(12周间隔肌肉注制剂)时的注意事项(PDF:159KB) |
| 2020年9月23日 | 药生药审发0923第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之四)(PDF:117KB) |
| 2020年9月23日 | 药第2414号 | 关于再生医疗等产品的承认申请资料符合性书面调查、再生医疗等产品的GCP实地调查以及再生医疗等产品的GPSP实地调查的实施要领(PDF:678KB) |
| 2020年9月11日 | 事务联络 | 关于“面向销售者的指导方针和面向相关团体等的建议”(信息提供)(PDF:846KB) |
| 2020年9月9日 | 药生药审发0909第2号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之三)(PDF:107KB) |
| 2020年9月9日 | 药第2320号 | 关于在有条件的承认等附件等上的处理(PDF:2,009KB) |
| 2020年9月1日 | 事务联络 | 关于使用检测出N-硝基胺的氨基酸盐酸盐制剂或硝基酸制剂进行的健康影响评价的结果等(PDF:330KB) |
| 2020年8月31日 | 事务联络 | 关于医疗器械临床试验相关的文件或记录(PDF:274KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第13号 | 关于《关于再生医疗等产品临床试验实施基准的省令》的一部分修改(PDF:61KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第12号 | 关于“关于医疗机器临床试验实施基准的省令”的指导”的一部分修改(PDF:771KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第11号 | 关于加工细胞等的临床试验故障等报告中的注意事项等(PDF:201KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第10号 | 关于对独立行政法人医药品医疗机器综合机构的机械器具等的临床试验故障等报告中的注意事项等(PDF:233KB) |
| 2020年8月31日 | 药生发0831第9号 | 关于对独立行政法人医药品医疗机器综合机构的机械器具等的临床试验故障等报告(PDF:269KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第9号 | 关于加工细胞等相关临床试验计划等的申报处理等(PDF:227KB) |
| 2020年8月31日 | 药生发0831第7号 | 关于加工细胞等的临床试验计划等的申报等(PDF:129KB) |
| 2020年8月31日 | 药生机审发0831第8号 | 关于机械器具等相关临床试验计划等的申报处理等(PDF:268KB) |
| 2020年8月31日 | 药生发0831第6号 | 关于机械器具等相关临床试验计划等的申报等(PDF:185KB) |
| 2020年8月31日 | 事务联络 | 关于临床试验相关的文件或记录(PDF:188KB) |
| 2020年8月31日 | 药生药审发0831第15号 | 关于“关于医药品临床试验实施基准的省令”的指导”的修改(PDF:811KB) |
| 2020年8月31日 | 药生药审发0831第13号 | 关于自己实施临床试验的人的临床试验副作用等报告(PDF:148KB) |
| 2020年8月31日 | 药生药审发0831第11号 | 关于自己打算实施临床试验的人申报药物相关临床试验计划等的处理(PDF:185KB) |
| 2020年8月31日 | 药生监麻发0831第6号 | 随着《关于医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分改正法律》的实施,关于进口确认的通知的处理(PDF:2,543KB) |
| 2020年8月31日 | 药生总发0831第6号 | 关于修改医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分的法律的实施时的注意事项(药店、药剂师关系)(PDF:99KB) |
| 2020年8月31日 | 药生发0831第20号 | 关于修改关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分的法律的实施伴随相关省令的整备等的省令的公布(PDF:312KB)
政府公报(2020年厚生劳动省令第155号)(PDF:10497KB) |
| 2020年8月27日 | 药第2200号 | 关于基于神奈川县药物滥用防止条例第10条第1项的知事指定药物的指定(通知)(PDF:2,140KB) |
| 2020年8月26日 | 药生发0826第1号 | 关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律第二条第十五项规定的指定药物以及规定同法第七十六条之四规定的医疗等用途的省令的一部分修改(施行通知)(PDF:151KB) |
| 2020年8月25日 | 药生监麻发0825第1号 | 关于与医药品的区分等表示的变更有关的注意事项(PDF:81KB) |
| 2020年8月25日 | 药生安发0825第1号 | 关于“关于一般用医药品的区分列表”的一部分修改(PDF:491KB) |
| 2020年8月21日 | 药生药审发0821第5号 | 关于杜尔巴马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(小细胞肺癌)的制作以及杜尔巴马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌)的一部分修改(PDF:2370KB) |
| 2020年8月21日 | 药生药审发0821第1号 | 佩姆布罗里斯马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(食道癌)及佩姆布罗里斯马夫(基因重组)制剂的最佳使用推进指南(非小细胞肺癌、恶性黑色瘤、古典霍奇金林巴瘤、尿道上皮癌、高频率微卫星不稳定性(MSI-High)的固体及头癌、颈癌、5 |
| 2020年8月17日 | 药生药审发0817第1号
药生安发0817第1号 | 关于使用硫磺酸盐制剂时的注意事项(PDF:151KB) |
| 2020年8月7日 | 事务联络 | 关于后发医药品品质信息的发行(PDF:71KB) |
| 2020年8月7日 | 药生安发0807第1号 | 关于来自患者的关于医药品副作用报告的宣传的周知(合作委托)(PDF:1304KB) |
| 2020年7月30日 | 药生总发0730第1号
药生药审发0730第9号
药生安发0730第1号
药生监麻发0730第10号 | 随着新型冠状病毒感染症的影响,摩达菲尼尔制剂(莫迪奥达尔锁100mg)的经过措施期间的延长(PDF:150KB) |
| 2020年7月28日 | 药生发0728第1号 | 关于修改关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等相关法律等的一部分的法律的实施伴随有关政令的整备的政令的公布(PDF:1,169KB) |
| 2020年7月21日 | 药生药审发0721第1号
药生安发0721第1号 | 关于用于预防hitopapi罗马病毒感染症的重组沉降9价hitopapi罗马病毒粒子疫苗(酵母由来)(丝绸之路9水性悬浮筋注汽缸)的接种中的注意事项(PDF:102KB) |
| 2020年7月8日 | 药生发0708第8号 | 关于公布修改指定兴奋剂原料的政令的一部分的政令(通知)(PDF:199KB) |
| 2020年7月8日 | 药生发0708第5号 | 关于公布修改指定毒品、毒品原料植物、向精神药及毒品向精神药原料的政令的一部分的政令(通知)(PDF:360KB) |
| 2020年6月29日 | 药生药审发0629第1号 | 关于使用Incobotsulinestoshine A制剂时的注意事项(PDF:342KB) |
| 2020年6月25日 | 药生药审发0625第9号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之二)(PDF:113KB) |
| 2020年6月24日 | 药生发0624第1号 | 关于毒物及毒物指定令的一部分修改(通知)(PDF:539KB) |
| 2020年6月18日 | 药第1603号 | 关于申请在“专门作为医药品使用的成分本质(原材料)清单”或者“只要不标出医药品的功效效果就不判断为医药品的成分本质(原材料)清单”上新刊登时的样式(PDF:599KB) |
| 2020年6月10日 | 药生药审发0610第1号 | 新医药品等的再审查结果
关于2020年度(之一)(PDF:110KB) |
| 2020年5月29日 | 药生药审发0529第1号 | 关于新医药品的再审查期间的延长(PDF:92KB) |
| 2020年5月27日 | 药生总发0527第1号
药生药审发0527第5号
药生安发0527第1号
药生监麻发0527第1号 | 随着新型冠状病毒感染症的影响,甲苯二甲酸盐制剂(调节器锁18mg,同锁27mg及同锁36mg)的经过措施期间的延长(PDF:146KB) |
| 2020年5月19日 | 药第1292号 | 关于电子处方的运用指南的一部分修改(通知)(PDF:1695KB) |
| 2020年5月12日 | 药第1316号 | 关于修改神奈川县药物滥用防止条例的一部分的条例(PDF:888KB) |
| 2020年5月8日 | 事务联络 | 关于被指定为要指导医药品的医药品(PDF:102KB) |
| 2020年5月8日 | 药生药审发0508第1号
药生安发0508第1号
药生监麻发0508第1号 | 关于与特例批准有关的医药品的特例(PDF:68KB) |
| 2020年5月7日 | 药生药审发0507第12号
药生安发0507第1号 | 关于使用雷姆德西维尔制剂时的注意事项(PDF:129KB) |
| 2020年5月7日 | 药生药审发0507第5号 | 关于延长抗流感病毒药拉皮亚克点滴静注液拜阿尔150mg的有效期(PDF:102KB) |
| 2020年5月7日 | 药生药审发0507第3号 | 关于抗流感病毒药伊娜维尔吸入粉末剂20mg的有效期延长(PDF:99KB) |
| 2020年5月2日 | 药生发0502第1号 | 关于修改关于医药品、医疗机器等的品质、有效性及安全性的确保等的法律实施令的一部分的政令的实施(PDF:92KB) |
| 2020年5月1日 | 事务联络 | 关于来自新型冠状病毒感染症的医药相关人员的关于医药品等的副作用等的报告(PDF:476KB) |
| 2020年4月15日 | 药生安发0415第1号 | 关于“关于一般用医药品的区分列表”的一部分修改(PDF:229KB) |
| 2020年4月10日 | 事务联络 | 关于在临床试验中保存同意文件的处理(PDF:167KB) |
| 2020年4月3日 | 药生监麻发0403第5号 | 关于2018年度“后发医药品品质确保对策项目”检查结果报告书(PDF:609KB) |
| 2020年4月2日 | 药生总发0402第2号 | 根据《关于在线诊疗的适当实施指南》,公布了可以配药紧急避孕药的药剂师和药店一览表(PDF:221KB) |
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