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关于血液循环重建中的并发症和预后的研究
最后更新日期2021年6月30日
研究课题名称
关于血液循环重建中的并发症和预后的研究
研究的目的和方法
目的
缺血性脑血管障碍是中风的主要疾病。由于缺血性脑血管障碍引起的神经症状会降低ADL,限制患者的社会活动,因此第二次预防是重要的课题。
缺血性脑血管障碍是1颈部内颈动脉狭窄症2颈部内颈动脉闭塞症3头盖内颈动脉狭窄症4头盖内颈动脉闭塞症5豆芽和病等原因疾病,作为治疗对抗血小板疗法和基础疾病进行内科性管理。
同时,对于症状性主干动脉病变的二次预防的血管内·外科的治疗(血液循环重建术)在大规模临床试验中得到了有用性。内颈动脉血栓内膜剥离术(CEA)、颈动脉支架拘留术(CAS)、经皮的血管形成术(PTA)、头盖外-头盖内血管匹配术(旁路)等作为血液循环重建术的选择被列举出来。周术期的缺血性合并症和伴随着头盖内血流的变化而产生的过回流综合症等被报告为并发症,被指出有可能使术后的机能性预后恶化。
本研究的目的是,对于实施了血液循环再建术的主干动脉病变的患者,通过研究周术期合并症和术后预后,找出减少周术期合并症的治疗战略。
方法
关于在横滨市立脑中风神经脊椎中心实施血液循环再建术的主干动脉病变的患者,研究病变、血液循环再建术、周术期检查所见、周术期合并症和术后预后的观察研究。
研究对象
实施血液循环重建术的主要动脉病变患者(2021年1月1日至2025年12月31日)
研究期间
从2021年6月11日至2027年12月31日
用于研究的样品、信息的种类
从现有的诊疗记录信息中收集疾病名、年龄、性别、治疗内容、治疗转归、术后的长期预后信息。
获取和保管样品和信息
样品、信息至少要在本研究结束日起5年后,或者从报告本研究结果最终公布之日起3年后任意一个较晚的日期内严格管理。用电子数据保管对应表及其他个人信息等时,在院内LAN或没有连接到互联网的独立计算机终端上加上密码进行保管,用纸保管时,在文件上装订上锁的书架上严格管理,与本研究相关的研究人员以外为了不让访问而进行保管。
另外,样品、信息在研究结束后将电子媒介保存的信息从保存的计算机终端等以无法复原的形式删除,纸质媒介保管的信息将用碎纸机迅速废弃处理。
研究组织
横滨市立脑中风·神经脊椎中心脑神经外科三宅茂太
研究人员产生的负担以及预测的风险和利益
由于本研究只限于利用现有信息的观察研究,因此本研究不会对患者造成健康损害。因此,与本研究的参与相关的身体风险不存在。同时也不存在利润。
咨询地址
如果有关于本研究的问题和咨询等,请咨询以下的联系方式。
如果有希望的话,可以在其他调查对象的个人信息及知识产权保护没有障碍的范围内,阅览研究计划书及相关资料,请打电话或传真告知以下联系方式。
另外,关于样品、信息被用于该研究,如果不能得到患者或患者代理人的同意,则不作为研究对象,请告知以下联系方式。即使在这种情况下,也不会对患者产生不利影响。
研究负责人(拒绝用于研究时的联系方式)
〒235-0012神奈川县横滨市矶子区泷头1-2-1
横滨市立脑中风·神经脊椎中心脑神经外科
三宅茂太
电话号码:045-753-2500(代表)传真:045-753-2859
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