一般社团法人日本脑神经外科学会数据库研究事业(Japan Neurosurgical Database:JND)

研究课题名称

【在本院脑神经外科,给因神经系统疾病住院的人及其家属】
　本院参加了一般社团法人日本脑神经外科学会(以下简称日本脑神经外科学会)实施的数据库研究项目。
　这个研究是以向脑神经外科的患者提供最好的医疗为目的的全国性的调查事业。
　有可能成为该研究对象的人,如果不希望协助研究,或者中途放弃合作
　如果是的话,请在“出院后3个月以内”,请联系末尾记载的咨询处。

请协助JND研究事业(PDF:430KB)
同意撤回书(PDF:202KB)

研究机构名称及研究负责人姓名

研究机构横滨市立脑中风·神经脊椎中心
研究负责人脑神经外科部长大盐恒太郎
机关长病院长斋藤知行
负责业务数据提供

※本院是“只提供现有信息的机构”。
　只提供现有信息的机构:作为全国的日本脑神经外科学会专门研修项目骨干设施、合作设施、相关设施注册的脑神经外科设施(约1200个设施)、其他脑神经外科专业医生所属的设施(约800个设施)

共同研究机关

主任研究机关一般社团法人日本脑神经外科学会
研究代表理事长齐藤延人
负责业务研究计划制定、数据取得、数据分析

业务委托方

(株)向凯艾斯(所在地:〒103-0014东京都中央区日本桥蛎壳町1-36-7蛎壳町千叶大厦7楼)委托通过互联网的病例登记系统及具有高安全性的服务器的维护管理以及登记的数据的管理。

该研究所利用的信息仅在共同研究机构(及委托机构)、日本脑神经外科学会理事会批准的临床研究范围内使用。

研究期间

截至2028年9月30日
本研究计划长期研究。记载的研究期间结束后继续的情况下,预定进行研究期间延长的申请。

对象

2023年10月1日～2028年9月30日期间住院本院脑神经外科的人

研究目的、意义

本研究的目的是登记日本脑神经外科学会的会员和专门医生所属的、包括日本全国脑神经外科设施的手术在内的医疗信息,通过统计和分析,有助于提高医疗质量,为患者提供最好的医疗。可以“可视化”日本脑神经外科医疗的实际情况,针对明确的课题,研究基于实际数据的改善对策,明确设施、地区和全国单位的医疗水平,进行比较等。
另外,从分析结果来看,更准确地明确了伴随手术和治疗的危险性,负责医生可以和患者和家属一起,在共享治疗伴随的危险和利益的基础上,决定治疗方针。通过从俯瞰全国脑神经外科医疗的实际情况的视点进行验证,为了让全国的患者能够安心接受手术和治疗,这也是验证更好脑神经外科专业医生制度应有状态的基础资料。

研究方法

本研究是由日本脑神经外科学会主导的国内多设施共同研究,预定将住院本院脑神经外科接受治疗和手术的所有患者作为对象。本研究从2018年开始,已经登记了约220万件患者信息。今后,计划在日本全国每年注册约60万件患者信息,具体的研究登记项目如下所示,但不包含特定个人的信息。这是在至今为止的诊疗中取得诊疗记录(病历)中记录的年龄、住院出院日、诊疗内容、手术方法等信息后进行的研究。特别是作为对象的各位,不会有新的负担。
提供的信息由医生从全国通过专用的网络登录系统收集到一个数据库中,只用电子数据与业务委托方共享,进行解析。研究对象的大家的名字等,不会传达给业务委托方和其他机关。

〔本研究取得的信息〕
　①设施信息
　②患者信息
　　•生年月(到生年月为止必须)
　　•年龄
　　•性别
　　•拒绝注册申请
　　•患者居住地的邮政编码(仅上3位)
　　•发病日
　　•发病前mRankinscale
　③主治医生信息
　④住院信息
　　•住院年月日
　　•住院路径
　　•预定住院/紧急住院
　　•有无急救搬运
　　•住院时Glasgow Coma Scale(GCS)※只有神经外伤
　⑤出院信息
　　•出院日期
　　•在院天数
　　•出院处
　　•出院时mRankin Scale
　　•出院时Glasgow Outcome Scale(GOS)※只有神经外伤
　⑥诊疗目的
　　•诊断检查
　　•教育住院
　　•内科治疗
　　•手术
　　•化学疗法
　　•放射线治疗
　　•康复训练
　　•终末期管理
　　•其他脑肿瘤辅助疗法
　⑦诊断检查
　　•CT
　　•MRI
　　•脑波
　　•核医学
　　•高次脑功能检查
　　•脊髓造影
　　•导管血管摄影/读影
　　•其他
　⑧内科治疗
　　•抗血小板疗法
　　•抗凝固疗法
　　•脑保护疗法
　　•抗浮肿疗法
　　•痉挛/癫痫/药物疗法
　　•头痛/药物疗法
　　•监测下的神经集中治疗
　　•感染症治疗
　　•其他
　⑨化学疗法
　⑩放射线治疗
　　•定位放射线治疗
　　•除了定位放射线治疗以外
　⑪手术
　　大分类(以下,按大分类登记主病名、发病形式、术式)
　　•脑血管障碍
　　•脑肿瘤
　　•头部外伤
　　•水头症/畸形
　　•脊髓/脊椎/末梢神经
　　•机能性脑神经外科
　　•脑病/感染症/炎症性疾病/其他
　　主病名
　　发病形式/受伤机转(仅头部外伤)/基础疾病(仅水头症/畸形)/病变高位(仅脊髓/脊椎/末梢神经)
　　术式
　⑫手术信息
　　•手术日期
　　•手术时年龄
　　•术式分类
　　•术者
　　•指导助手
　　•开头术者
　　•助手
　　•参观
　　•麻醉法
　　•手术次数

另外,如果想获取、阅览研究计划书和研究方法相关的资料,详细了解研究内容,请咨询末尾的联系方式。请让我在不影响其他调查对象的个人信息等的保护和研究的独创性的范围内提供。

个人信息的保护

关于这个研究收集的信息,为了不泄漏到外部,要慎重处理。

〇将个人信息与研究用ID连接起来(制作对应表)时
　取得的信息削减姓名、患者ID等个人信息,取而代之的是新加上研究用的符号,不知道是谁的。

为了不知道是谁的东西而加工的信息,会被送到与日本脑神经外科学会签约的委托企业管理的网络服务器进行解析、保存。
但是,必要时,在本诊疗科目也可以进行将该符号恢复到原来姓名等的操作。

请在主治医生的3个月内告知您的家人。即使不能参加研究,将来也不会产生不利影响。
如果您没有联系的话,请允许我谅解。

研究成果在不明确你的姓名等个人信息的基础上,在学会发表和学术杂志上公布。

取得的信息在严格的管理下,研究期间结束(论文发表后)保存了10年。保管期间结束后,以无法从数据记录介质恢复的形式删除来废弃。另外,关于将研究数据作为统计数据总结出来的东西,如果有咨询的话会公开,请联系以下内容。
此外,这些信息可能会在存储期间用于此研究以外的研究。在这种情况下,我们将重新获得伦理委员会的批准,获得你的同意,或者通过信息公开拒绝成为研究人员的机会。

另外,提供的样品、信息管理负责人如下所示。
【样品・信息的管理负责人】
　所属:横滨市立脑中风·神经脊椎中心脑神经外科
　姓名:大盐恒太郎