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使用招待会等信息的脑中风急救流行病学调查
最后更新日期2024年1月10日
研究课题名称
使用招待会等信息的脑中风急救流行病学调查
研究的目的和方法
目的
从包括急救搬运在内的住院到出院的一贯的中风和脑神经外科以及具有共同风险的循环器官病(急性心肌梗塞、急性心力衰竭、大动脉解离等)治疗相关的大规模数据库,以验证其实用性和妥当性为目的。
方法
根据成为对象的患者的诊疗记录,收集信息,进行分析。
<关于本研究>
本研究是多设施共同研究。J-ASPECT https://j-aspect.jp/discap.php(外部网站)上公开了详细的研究信息。
研究对象
2010年4月1日至2025年12月31日(预定)期间,在J-ASPECT研究*参加设施住院的人员
<J-ASPECT研究>
关于本研究的研究内容、参加设施名称、面向患者的资料等,研究班主页(J-ASPECT Study、https://j-aspect.jp(外部网站)随时公开。
研究期间
从许可日起至2025年3月31日
用于研究的样品、信息的种类
从现有的诊疗记录信息中提取以下项目。
1)基本信息
年龄、性别、诊断名、既往经历、I C U或H C U在室天数、重症度等
2)住院中的治疗
手术信息(手术名、麻醉信息)、有无安装人工呼吸器、有无持续的血液过滤透析使用、有无使用经皮的心肺辅助法等
其他
获取和保管样品和信息
上述的诊疗信息与其他研究机构共享,共同推进研究。
将取得的诊疗信息集中在业务委托方健康保险医疗信息综合研究所(PRRISM),制作提取必要信息的解析用数据集,分发给研究负责人及分担研究人员。
对个人信息进行严格管理,在学会和学术杂志等公开的时候,以个人无法确定的形式使用。
本研究得到的临床信息及其数据的收集方法将用于未来中风和循环器官疾病的研究,或变更研究计划书。这种情况下,经过研究伦理审查委员会的审议,得到研究统括管理责任人的许可后实施。作为取得同意的手续,有设置退出的机会等情况。选择退出文件是国立循环器官病研究中心的官方网站(http://www.ncvc.go.jp/(外部网站)的《实施中的临床研究》页面上公开。
研究人员产生的负担以及预测的风险和利益
本研究是使用日常诊疗数据的研究,所以不会对患者产生研究的新费用和利益。另外,本研究也没有对患者产生的健康危害和预测的风险。
咨询地址
如果有关于本研究的问题和咨询等,请咨询以下的联系方式。
如果有希望的话,可以在其他调查对象的个人信息及知识产权保护没有障碍的范围内,阅览研究计划书及相关资料,请打电话或传真告知以下联系方式。
另外,关于样品、信息用于该研究,如果患者或患者代理人不同意,则不作为研究对象,请告知以下联系方式。即使在这种情况下,也不会对患者产生不利影响。
研究负责人(拒绝用于研究时的联系方式)
〒235-0012神奈川县横滨市矶子区泷头1-2-1
横滨市立脑中风·神经脊椎中心脑神经内科
城仓健
电话号码:045-753-2500(代表)传真:045-753-2859
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